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冻干机:冻干粉针

2017-02-16

 制药冻干机在中药冻干粉针方面的作用,如需要注射用的中药复方或单方通过制药冻干机制成冻干粉针后无论成型性,还是水溶性均优于传统注射液,而且冻干粉针的稳定性也大大提高。

  目前,对中药冻干粉针的研究主要有双黄连、苦芩、参附青、红花、雪莲、马蔺子素等。用制药冻干机将参附青注射液制成冻干粉针,并与其注射液进行了比较。经冷冻干燥法制备的参附青冻干粉针成型性、水溶性好,较注射液稳定。

  红花黄色素、羟基红花黄色素A注射液是由中药红花提取物或红花提取分离的药效组分制成的灭菌水溶液,被广泛应用于临床。由于红花注射液稳定性较差,研究了冷冻干燥工艺在红花注射剂中的应用。结果,冻干产品冻型饱满,复水性好,水分小于1%,各项指标均符合标准规定。优选得到的冷冻干燥工艺简单、可行,适合红花注射剂的大生产。马蔺子素具有很强的抗癌及抗癌增敏作用,但其水溶液易受 pH催化降解,对热不稳定。为提高其稳定性,制成了马蔺子素环糊精包合物冻干注射剂,并在此基础上,进一步制成冻干粉剂,扩大了马蔺子素的临床应用范围。

  在中药口服片剂方面,制药冻干机还可用于中药口服片剂的制备。藏药制剂二十味肉豆蔻片含有多种易挥发成分,采用冻干技术,可避免易挥发成分的挥发、分解及蛋白质变性,其颜色基本不变,结构疏松,制成的片剂有效成分崩解、溶出较完全,易挥发成分损失较少。




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